千红制药自主研发口服抗癌新药获批 用于治疗急性髓系白血病

艾达财经综合2021-06-11 22:01:0310千红制药

新京报快讯(记者王卡拉)7月3日晚间,千红制药发布公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》,公司自主研发的一类口服靶向抗癌新药QHRD107胶囊获得临床批准,其申请治疗的首个适应症是急性髓系白血病。

白血病是严重影响民众健康的恶性肿瘤之一,而急性髓系白血病是临床发病率最高的白血病类型,占所有白血病发病人数的40%以上。公告称,新药作用靶点是细胞周期依赖性激酶9(CDK9)。

近年来CDK靶标已成为全球新药研发热点,先后有辉瑞的Ibrance(Palbociclib)、诺华的Kisqali(Ribociclib)和礼来的Verzenio(abemaciclib)获得FDA批准上市。这三种药物的靶点均是CDK4/6,适应症均为乳腺癌的治疗。千红制药的新药是目前已有报道中活性强的CDK9抑制剂之一,通过阻断CDK9而调节RNAPⅡ的活性,抑制其转录,从而使多种肿瘤细胞促活基因表达降低,诱导肿瘤细胞的凋亡。

千红制药表示,该新药是国内目前唯一已获临床试验批准的作用机制明确的靶向CDK9抑制剂新药品种,有望成为拥有自主知识产权、有效治疗急性髓系白血病的新型靶向药物,具有较大的市场潜力和社会效益。本次是公司历史上获得的首个一类新药品种临床批准证书,但新药研发具有高风险的特点,产品从临床试验到投产的周期较长,最终到上市销售还存在很多不确定性。

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